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兴柜:尖端医(4186)与新光医院合作提出细胞治疗技术计画申请


2020-06-18

公告本公司与新光医疗财团法人新光吴火狮纪念医院合作
提出细胞治疗技术计画申请〔细胞因子诱导的杀伤细胞
(CIK)Ⅰ〕
1.事实发生日:108/10/25
2.公司名称:台湾尖端先进生技医药股份有限公司
3.与公司关係(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用
5.发生缘由:
(1)细胞治疗项目:细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)
(2)适应症名称:第四期之肺癌、食道癌、胃癌、大肠结肠癌、乳癌、肝癌、脑瘤和肾
脏癌。
(3)目前进度:
A.本公司与新光医疗财团法人新光吴火狮纪念医院合作,由新光医疗财团法人新光
吴火狮纪念医院依「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」,向
卫生福利部申请细胞治疗施行计画,本施行计画之医疗机构为新光医疗财团法人
新光吴火狮纪念医院,细胞製备场所为尖端医实验室。
B.申请流程说明:
(A)行政审查:由新光医疗财团法人新光吴火狮纪念医院申请施行细胞治疗技术计
画,如经行政审查通过,再进行实质审查与价格审查。
(B)细胞製备场所查核:不适用。 (本公司CIK细胞製备场所已依卫部医字第 
1080023730A号函通知,认可编号:TP108C003)
(C)专家审查:施行计画需经专家审查,经审查通过后,新光医疗财团法人新光吴
火狮纪念医院可取得计画效期核定函。
(D)上述步骤皆完成后,再向地方政府卫生局登记,新光医疗财团法人新光吴火
狮纪念医院即可依施行计画对病患进行收费治疗,并由尖端医提供细胞製备
服务。
6.因应措施:后续将依据相关法令规定,揭露主管机关审查结果。
7.其他应叙明事项:本案係向卫生福利部申请一项细胞治疗施行计画,待卫生福利部审查
通过,才能进行细胞治疗。



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