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兴柜:利得(8490)产品取得北京市场监督管理总局受理进口保健食品注册审评


2020-06-18

本公司产品正式取得北京国家市场监督管理总局受理进口保健食品新产品注册审评
1.事实发生日:108/10/15
2.公司名称:台湾利得生物科技股份有限公司
3.与公司关係(请输入本公司或联属公司):本公司
4.相互持股比例(若前项为本公司,请填不适用):不适用
5.发生缘由:根据中国《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批
工作细则(2016年版)》、《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》相关规定,以及
2017年8月1日,CFDA发布《总局关于新保健食品注册执行资讯系统上线运行的通告
(2017年第122号)》、《使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补
充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南》(2017年12月)等规定
,本公司已于2019年9月18日按照最新法规要求递交申报资料,并于2019年10月15日
收到国家市场监督管理总局国食健申J20190008号正式受理书面通知。
6.因应措施:因法令规定办结时限申请材料审评5个工作日、综合审评20个工作日,特
殊情况延长10个工作日。技术审批、现场查核、抽样检验等不计入法定审批时限。法
规、规章对时限有明确规定的,依照法规、规章的规定执行。本公司无法保证保健食
品审评中心预计实地审评时间及审评结果;若收到国家市场监督管理总局实质审评结
果,本公司将另行发布重大讯息。
7.其他应叙明事项:无。



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